Arvay Clemens G.: Očkovat, nebo neočkovat proti koronaviru?

V prosinci 2020 udělila EMA podmínečné povolení mRNA vakcíně firmy BioNTech z německého Mainzu ve spolupráci s firmou Pfizer, přičemž vakcína byla krátce předtím uvedena do oběhu ve Velké Británii. Tato kandidátní vakcína byla od počátku závodu jedním z velkých favoritů. Nadace Billa a Melindy Gatesových investovala do firmy BioNTech už na podzim roku 2019 55 milionů dolarů a přislíbila další dotace v celkové hodnotě 100 milionů dolarů.

Jako u všech genových kandidátů byla i u této mRNA vakcíny ve fázi I/II zjištěna - v porovnání s jinými, už schválenými vakcínami - vysoká reaktogenita s lokálními vedlejšími účinky a subjektivními systémovými pocity onemocnění. Střední stupeň o 30 mikrogramech, který mezitím EMA schválila, způsobil například op nezbytném druhém očkování horečku nad 38 stupňů u 17 procent probandů ve věku od 18 do 55 let. Vyplývá to ze studie, zveřejněné 14. října 2020 v časopise New England Journal od Medicine.

Osm procent starších účastníků studie ve věku mezi 65 a 85 lety mělo horečku nad 38 stupňů, což se dá vysvětlit méně výraznými imunitními reakcemi u této věkové skupiny. Ještě jednou připomínám častost stejných vedlejších účinků u vakcíny proti meningokokům a FSME, u nichž se ve srovnatelné fázi II objevila horečka nad 38 stupňů jen u jednoho (resp. méně než jednoho) procenta účastníků.

Vakcína firmy BioNTech ve fázi I/II způsobila u 75 procent probandů mezi 18 a 55 lety fatigue (vyčerpání), u 58 procent zimnici. Ve skupině probandů mezi 65 a 85 lety se fatigue vyskytla u 42 procent, zimnice u 17 procent. I tyto údaje se týkají schválené dávky 30 mikrogramů.

Podobně jako u vakcíny firmy AstraZeneca byl i u vakcíny firmy BioNTech pozorován pokles bílých krvinek v rámci krevního monitoringu, a to u všech věkových skupin...

(str. 112)